Ministério da Saúde suspende vacina da dengue do Butantan após duas mortes suspeitas
Redação Rede TV!Medida preventiva foi adotada nesta segunda-feira (8) após o registro de 42 casos severos
Foto: Instituto Butantan/Divulgação
O Ministério da Saúde suspendeu temporariamente a imunização contra a dengue com o imunizante em dose única desenvolvido pelo Instituto Butantan. O anúncio da medida de segurança ocorreu nesta segunda-feira (8), após o registro de duas mortes suspeitas e 42 reações severas sob investigação.
O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, informou que o Comitê de Farmacovigilância Nacional recomendou a descontinuidade consensual da estratégia de vacinação. O chefe da pasta afirmou que os sistemas municipais e estaduais de vigilância apuram as notificações.
Segundo o gestor federal, os dados atuais são insuficientes para estabelecer nexo causal entre a vacina e os óbitos e reforçou que o governo federal mantém total confiança na capacidade científica da instituição produtora para aprofundar os estudos laboratoriais.
"A descontinuidade tem um objetivo. Primeiro, é a ação de precaução, que deve sempre guiar quem respeita a vida, quem respeita a ciência, ainda mais quando a gente está falando de vacinação", disse Padilha.
O diretor do Instituto Butantan, Esper Kallás, declarou que o órgão seguirá a orientação do ministério e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O médico infectologista informou que os trabalhos buscam obter evidências que comprovem o benefício do produto para a saúde pública.
O diretor do Programa Nacional de Imunizações (PNI), Eder Gatti, explicou que a suspensão preventiva visa ganhar tempo para a realização de estudos adicionais e ressaltou que quem já recebeu o imunizante permanece protegido contra os quatro sorotipos do vírus da dengue.
A Anvisa notificou a fabricante paulista e convocará um comitê de especialistas para conduzir a investigação epidemiológica conjunta. O monitoramento do governo federal orienta que pessoas vacinadas nos últimos 21 dias busquem atendimento médico caso apresentem febre, sangramentos ou dores abdominais.
Confira abaixo a íntegra da nota do Instituto Butantan:
"O Instituto Butantan informa que, seguindo orientação do Ministério da Saúde e da Anvisa, a vacinação contra a dengue será, de maneira preventiva, temporariamente interrompida para reavaliação da estratégia vacinal.
No momento, profissionais de saúde estavam sendo vacinados. A orientação ocorre em razão de alguns casos de reação adversa detectados, três deles com sinal de gravidade, em um universo de aproximadamente 500 mil vacinados, que podem ou não estar relacionados à vacinação. A medida visa garantir a segurança da população nas próximas etapas da vacinação.
O Instituto Butantan mantém seu compromisso e rigor absoluto com a ciência e a saúde da população e irá seguir trabalhando para apoiar o Ministério da Saúde e a Anvisa, fornecendo todas as informações disponíveis sobre a vacina, realizando novos estudos e acompanhando o trabalho de farmacovigilância dos vacinados. Cabe ressaltar que a vacina teve eficácia global de 79,6% e 89% contra a dengue grave em estudo publicado em revista científica internacional. Nos três municípios onde houve vacinação em massa da população – Botucatu (SP), Maranguape (CE) e Nova Lima (MG), o acompanhamento de farmacovigilância se mostrou positivo, sem casos importantes de reação adversa na população.
O Instituto Butantan, como já demonstrado em casos recentes, seguirá trabalhando com o mais absoluto rigor para aprofundar as informações sobre o uso da vacina para que, em se confirmando sua segurança, a vacinação possa ser retomada em breve, com toda a tranquilidade para a população atendida pelo SUS. O Instituto Butantan reafirma seu compromisso de entregar produtos seguros e eficazes para enfrentamento de problemas de saúde pública brasileira pelo SUS."
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