09/06/2025 15:33:00

Anvisa autoriza Mounjaro para tratar sobrepeso e obesidade

Ana Souza / Redação RedeTV

 Medicação já era liberada para diabetes tipo 2 e teve nova indicação publicada no Diário Oficial desta segunda (9)

(Foto: Reprodução/ChatGPT)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o medicamento Mounjaro, da farmacêutica Eli Lilly, para o tratamento de sobrepeso e obesidade. A decisão consta na edição do Diário Oficial da União desta segunda-feira (9) e já está em vigor, abrangendo diferentes dosagens e formas de aplicação da caneta injetável.

Antes da nova indicação, o Mounjaro já havia sido liberado no Brasil para o tratamento de diabetes tipo 2. Com a ampliação, o medicamento passa a ser recomendado para adultos com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30, ou com IMC a partir de 27 acompanhado de pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso, como hipertensão, colesterol elevado ou pré-diabetes. A recomendação inclui a associação com dieta de baixa caloria e prática de atividade física.

Estudos clínicos apontam redução significativa de peso

A aprovação foi fundamentada em dados do programa SURMOUNT, composto por sete estudos clínicos de fase 3 com mais de 20 mil voluntários. Os participantes que utilizaram tirzepatida — princípio ativo do Mounjaro — juntamente com dieta e exercício físico apresentaram perda de peso superior ao grupo placebo. Na dose de 15 mg, a média de redução de peso foi de 22,5%. Na dose de 5 mg, a média foi de 16%, frente a 0,3% observados no grupo placebo.

De acordo com o estudo, aproximadamente 40% dos pacientes que utilizaram Mounjaro perderam mais de 40% do peso corporal total. Os participantes também registraram alterações no colesterol, na pressão arterial e na medida da cintura. Esses parâmetros foram considerados desfechos secundários.

Especialista destaca desafios do tratamento da obesidade

Em comunicado, Luiz Magno, diretor sênior da Área Médica da Lilly do Brasil, declarou: “Infelizmente, apesar das evidências científicas contrárias, a obesidade é frequentemente vista como uma escolha de estilo de vida – algo que as pessoas deveriam gerenciar por si mesmas. Durante décadas, dieta e exercício foram as únicas opções de tratamento, mas nem todos os pacientes conseguem perder peso apenas com essa abordagem.”

Magno também afirmou: “Graças a todos os estudos recentes, agora sabemos que o próprio corpo pode responder a uma dieta de déficit calórico aumentando a fome e reduzindo a sensação de saciedade, ou seja, o próprio metabolismo do paciente dificulta a perda de peso e facilita o reganho.”

Tirzepatida apresenta resultados superiores em comparação com semaglutida

Ainda segundo ele, “a aprovação do Mounjaro para obesidade traz mais oportunidades de tratamento para quem vive com obesidade e está à procura de melhores alternativas para controle de peso”.

O Mounjaro é um medicamento à base de tirzepatida. A substância atua em receptores de dois hormônios intestinais liberados após as refeições, o GIP e o GLP-1, estimulando a liberação de insulina pelo pâncreas e auxiliando no controle da glicemia.

Pesquisa compara Mounjaro e Ozempic em redução de peso

Em estudo publicado em maio no periódico The New England Journal of Medicine, os pesquisadores compararam os efeitos da tirzepatida e da semaglutida, substância presente em medicamentos como Ozempic e Wegovy. A média de perda de peso nos participantes que usaram tirzepatida foi de 20,2%, enquanto o grupo tratado com semaglutida registrou média de 13,7%. Em valores absolutos, os pacientes em uso de tirzepatida perderam em média 22,8 kg, contra 15,0 kg no grupo da semaglutida, ao longo de 72 semanas.

No desfecho secundário principal do mesmo estudo, 64,6% dos pacientes que utilizaram tirzepatida atingiram pelo menos 15% de perda de peso. Entre os que usaram semaglutida, o índice foi de 40,1%.

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