Anvisa aprova ampliação do prazo de validade da vacina da Janssen
Redação RedeTV!Extensão foi aprovada por unanimidade
(Foto: Agência Brasil)
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou neste sábado (9) a extensão do prazo, de 4,5 meses para 6 meses, da validade da vacina contra a Covid-19 da Janssen, sob armazenamento em condições de 2ºC a 8ºC.
A alteração do prazo foi solicitada no dia 15 de setembro pela empresa Janssen-Cilag Farmacêutica para a autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental.
De acordo com a Anvisa, a decisão foi baseada em avaliação dos dados de estudos. “A aprovação foi baseada em uma criteriosa avaliação dos dados de qualidade dos estudos que demonstrou que a vacina se manteve estável pelo período (6 meses),” concluiu a agência.
A extensão foi aprovada por unanimidade pela Diretoria Colegiada da Anvisa. Autorizada para uso emergencial desde 31 de março, a Jansen é a única aplicada em dose única no Brasil.
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