Anvisa autoriza inclusão de dose de reforço na bula da Pfizer
Com a aprovação, a bula da vacina trará a indicação para aplicação de dose de reforço
(Foto: Agência Brasil)
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou nesta quarta-feira (24), a autorização de dose de reforço solicitada pela Pfizer para seu o imunizante Comirnaty contra Covid-19.
A Anvisa concluiu que as evidências científicas após a análise dos dados e estudos apresentados pelo laboratório demonstram segurança e eficácia. Com a aprovação, a bula da vacina trará a indicação para aplicação de dose de reforço após seis meses da segunda dose para maiores de 18 anos.
“A indicação de bula é baseada nos estudos clínicos e resultados desenvolvidos pelo laboratório, que neste caso avaliou a administração do reforço em voluntários que foram imunizados inicialmente com o esquema de duas doses da Pfizer. Também foram avaliados dados de monitoramento do uso da vacina da Pfizer no Brasil,” informou a Agência.
A dose de reforço tem o objetivo de melhorar e manter a eficácia do imunizante.
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