Farmacêutica recolhe ranitidina, remédio usada para úlcera gástrica
Redação RedeTV!Substância pode causar câncer em humanos
(Foto: Reprodução/Medley)
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recomendou o controle de medicamentos com nitrosamina dos laboratórios na última terça-feira (14). Em 2018, a substância foi classificada como um provável agente cancerígeno humano.
Nesta segunda-feira (20), o laboratório Medley anunciou que "iniciou o recolhimento voluntário e preventivo de Ranitidina" em todo o Brasil, como medida preventiva. "O recolhimento é realizado devido à possível contaminação com uma impureza de nitrosamina chamada N-nitrosodimetilamina (NDMA)", afirmou em nota. Essa ação será custeada pela empresa e não terá custos para os pacientes.
(Foto: Divulgação/Medley)
O Aché Laboratórios também divulgou que segue as solicitações da agência e que "em dezembro de 2019, a companhia protocolou preventivamente, junto à Anvisa, o recolhimento voluntário dos produtos Label comprimidos, Label xarope e seus respectivos genéricos de cloridrato de ranitidina". A empresa ainda afirmou que "acompanha continuamente as discussões internacionais e nacionais sobre o tema, reiterando o seu compromisso com a qualidade, eficácia e segurança dos seus produtos".
Recomendações
A Anvisa recomendou “fortemente” que as empresas que utilizam a substância, que pode ser câncerigena, reavaliem os métodos de produção dos medicamentos. O orgão ainda afirmou que a presença de nitrosaminas em remédios é inceitável.
Em uma Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) em 2019, o orgão estabeleceu regras para investigação, controle e eliminação de nitrosaminas. "A medida regulatória se aplica a empresas fabricantes, importadoras e fracionadoras de insumos farmacêuticos; empresas fabricantes e importadoras de medicamentos; e farmácias de manipulação" diz a RDC.
A Agência disse que o obejtivo é proteger os pacientes com medida proativas e que a decisão é de precaução.
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